Hata, YacineAbabsa, Zine El Abidine2018-11-072018-11-072018http://hdl.handle.net/123456789/6204Pour assurer La qualité du médicament il faut maitrisée plusieurs paramètres, parmi ýles paramètres la qualification des matériaux la validation des procédés de fabrication, ýmaitrisée les norme comme bonne pratique de fabrication et bonne pratique de ýlaboratoire. ý ý Dans ce mémoire on fait la validation prospective d'un procédé de fabrication ýeffectuée avant la commercialisation du produit. Son but est de démontrer que le ýprocédé est capable de fournir avec une manière reproductible les produits de qualité ýexigée, et qu'il est sous contrôle pour la production de routine. La démarche de ce ýtravail est d'établir un protocole de fabrication permettant d'obtenir un produit ayant ýles caractéristiques et la qualité requise. Le process de fabrication de l'Amoxicilline 15 ýml et 30 ml sera considéré comme validé lorsque des résultats reproductibles et ýconformes aux spécifications seront obtenus sur 3 lots .ýfrValidationValidation prospectiveLa qualité du médicamentLa qualification de materielOther