Bradai, BoutheinaDebailia, AichaBerhail Boudouda, Houria2024-10-172024-10-172024http://dspace.univ-oeb.dz:4000/handle/123456789/20039Cette étude menée sur un produit pharmaceutique "Histagan 0.01%" fabriqué par le groupe Saidal à Constantine. Le principal objectif du présent travail est de comprendre les différentes étapes de fabrication et de contrôle physico-chimique et microbiologique d'un sirop antihistaminique. L'analyse qualitative et quantitative du principe actif (Dexhlorphéniramine maléate), du conservateur (Nipagine) et du produit fini a été réalisée à l'aide de diverses techniques et instruments tels que la spectrophotométrie infrarouge et l'HPLC, suivant les différents tests décrits par la pharmacopée européenne. Toutes les analyses effectuées ont montré des résultats conformes aux normes, prouvant une similitude parfaite avec les produits standards et une pureté dans les limites de conformité. Nous pouvons donc considérer que notre produit fini "HISTAGAN 0.01%" est de bonne qualité et prêt à la commercialisation.frOther