Procédé de fabrication et contrôle de la qualité d’un sirop antitussif Eupnex ® 10 mg5 ml
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Date
2024
Authors
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Publisher
Université d'Oum El Bouaghi
Abstract
L'objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production et de contrôle qualité physico-chimique et microbiologique du sirop EUPNEX 10 mg/5 ml, fabriqué par l'entreprise SAIDAL à Constantine.
Tous les contrôles effectués sur chacun des paramètres du principe actif, des excipients et du produit fini ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européenne ainsi que le dossier technique du produit.
L'identification et le dosage par HPLC du principe actif et du conservateur a donné des résultats conformes. L'analyse microbiologique a révélé l'absence d'E. Coli et les germes aérobies totaux, moisissures et levures totales dans le produit fini.
Les contrôles effectués sur "EUPNEX® 10 mg/5 ml" ont largement démontré des résultats conforme aux normes, donc il est de bonne qualité et prêt à être commercialisé.
Description
Keywords
Contrôle de la qualité; Saidal; Eupnex