Fabrication et contrôle physico-chimique et microbiologique d'un sirop «EUPNEX® 10mg/5ml»
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Date
2022
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Publisher
Université Oum El Bouaghi
Abstract
L'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationales et internationales. L’objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop « Eupnex »fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine.
Tous les contrôles effectués sur chacun des paramètres des principes actifs et des excipients, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européenne ainsi que le dossier technique du produit.
L’identification et le dosage par HPLC du principe actif et sur les conservateurs a donné des résultats conformes. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’E.Coli dans le produit fini. Alors, le sirop «Eupnex » testé est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique.
Abstract:
The pharmaceuticalindustryis a strategiceconomicsectorthat manages the development, production and marketing of well-monitored, well-controlledpharmaceuticalproductsthatcomplywith national and international standards. The objective of thisstudyis to follow the production steps and the physico-chemical and microbiologicalquality control of the "Eupnex" syrupmanufactured by the pharmaceuticalcompany SAIDAL Constantine.
All the controlscarried out on each of the parameters of the active ingredients and excipients, and of the finishedproduct, gave results in accordance with the standards of the EuropeanPharmacopoeia as well as the technical file of the product.
The identification and dosage by HPLC of the active ingredient and the preservatives gave compliant results. Microbiologicalanalysisrevealed the absence of E.Coli in the finishedproduct. So, the "Eupnex" syruptestedisthereforeconsidered to be of good pharmaceuticalquality
Description
Keywords
Contrôle de la qualité, Eupnex, Microbiologique, Principe actif