Procédé de fabrication et contrôle de qualité d’un sirop « SULPUREN® 0,5% »
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Date
2021
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Publisher
Université de Larbi Ben M’hidi-Oum Oum El Bouaghi
Abstract
Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l'égard des maladies, Il ne peut être mis en circulation qu'à l'issue de contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production.
L'objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production du sirop " SULPUREN ® ", fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine1. Et, de suivre également le contrôle qualité physico-chimique et microbiologique du sirop.
Toutes les analyses physico-chimiques effectuées sur chacun des paramètres des matières premières et du produit fini, ont donné des valeurs conformes aux normes de références.
L'identification des molécules du principe actif et de conservateur par spectroscopie Infrarouge montre que le produit est conforme. Le dosage par UV/Visible du principe actif et le dosage par HPLC sur les conservateurs a donné des résultats conformes.
L'analyse microbiologique a révélé l'absence d'E. Coli dans le produit fini. Le produit fini " SULPUREN ® 0,5% " est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique.
Description
Keywords
Fabrication, Physico-chimique, Microbiologique, Principe actif, Contrôle de la qualité, Procédé