Procédé de fabrication et contrôle de qualité d’un sirop ENCOFLUIDE Adulte ®180mg du groupe pharmaceutique SAIDAL
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Date
2019
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Publisher
Université Oum El Bouaghi
Abstract
L'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationaux et internationales.
L'objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop " ENCOFLUIDE Adulte 180mg", fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine.
Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres des principes actifs, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européen ainsi que le dossier technique du produit.
L'identification des principes actifs par UV visible (terpine, Guaifénésine), CPG (Eucalyptol, codéine) et par CCM (acide benzoïque, alcaloïde d'ipéca) montre que le produit est conforme.
Le dosage par UV visible, CPG et par titrimétrie des principes actifs a donné des résultats conformes.
L'analyse microbiologique a révélé l'absence d'E.coli dans le produit fini.
Ces essais ont montré donc que le produit " ENCOFLUIDE Adulte 180mg" est de bonne qualité pharmaceutique.
Description
Keywords
Physico-chimique, Microbiologique, Principe actif