Browsing by Author "Ababsa, Zine El Abidine"
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Item Cours de pharmacie galénique(Université d’Oum El Bouaghi, 2023) Ababsa, Zine El AbidineUn produit pas comme les autres » C’est ainsi que l’on qualifie très souvent le Médicament. Produit autrefois magique, puis sacré, à la fois poison et remède, le Médicament est depuis toujours ; un produit à statut particulier. Il est composé d’un ou de plusieurs principes actifs et d’excipients. Afin de satisfaire les besoins explicites et implicites des patients, le Médicament doit être un produit de qualité, cette dernière couvre : les matières premières, les articles de conditionnement, le personnel, les locaux et équipement, les procédés de fabrication et du contrôle du Médicament. La pharmacie galénique est à la fois « la science et l’art de préparer, conserver et présenter les Médicaments ». Son but est de trouver pour chaque substance active la présentation la mieux adaptée à sa voie d’administration sous des différentes formes pharmaceutiques.Item fabrication et controle physico- chimique et microbiologique d'un sirop Kaligon® SANS SUCRE 15%(Université d'Oum El Bouaghi, 2024) Bendakir, Douaa Meriem; Sahbi, Oumaima; Ababsa, Zine El AbidineL'objectif de cette étude est de suivre les étapes de production ainsi que le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop "KALIGON® sans sucre 15%" fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine 2. Ce médicament générique, recommandé pour traiter les carences en potassium (hypokaliémie). Toutes les analyses réalisées sur les différents paramètres du principe actif et du produit fini ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée européenne. Cette conformité garantit l'efficacité, la sécurité et la qualité du produit tout au long de sa durée de validité.Item Fabrication et controle physico- chimique et microbiologique du sirop allertine 0.1 %(Université d'Oum El Bouaghi, 2023) Nasri, Saliha; Ababsa, Zine El AbidineNotre travail est une étude sur le procédé de fabrication et du contrôle du sirop ALLERTINE 0.1% produit au niveau de Saidal Constantine 2, son principe actif est le LORATADINE qui est un antihistaminique à usage systémique. Les antihistaminiques sont des médicaments qui protègent les cellules d’autres effets allergiques dus à l’Histamine, ils se lient aux récepteurs et les empêchent de fixer l’histamine. De ce fait, l’histamine ne peut plus causer de réaction chimique à l’intérieur des cellules. Les symptômes de l’allergie sont alors éliminés. Tous les résultats des contrôles du produit fini du sirop ALLERTINE 0.1% ont montré une conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne et le dossier technique du produit. Les valeurs obtenues de pH et de densité sont les deux dans les intervalles de tolérance mentionnés dans le dossier technique de notre sirop. L’identification et le dosage du principe actif ainsi que le conservateur via HPLC ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée européenne. Les tests microbiologiques ont prouvé l’absence totale : des germes aérobiques, les levures et les moisissures, ainsi que la souche bactérienne Escherichia coli.Item Fabrication et controle physico- chimique et microbiologique du sirop hebtagyl .04%(Université d'Oum El Bouaghi, 2024) Meziane, Maroua; Ababsa, Zine El Abidine; Zaabab, SaraLes valeurs obtenues de pH et de densité sont les deux dans les intervalles de tolérance mentionnés dans le dossier technique de notre sirop. L'identification et le dosage du principe actif ainsi que les conservateurs via HPLC ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée européenne. Les tests microbiologiques ont prouvé l'absence totale : des germes aérobiques, les levures et les moisissures, ainsi que la souche bactérienne Escherichia coli.Item Fabrication et contrôle physico-chimique et microbiologique d'un sirop « Salbutamol Saidal 2mg5ml »(Université d'Oum El Bouaghi, 2024) Khaled, wissal; Ababsa, Zine El AbidineUn médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l'égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu'à l'issue de contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production. Le travail porte sur la fabrication et contrôle de qualité du " SALBUTAMOL SAIDAL 2mg/5ml ", un médicament Bronchodilatateur-Antiasthmatique sous forme liquide (sirop) qui a été produit par l'unité de production des médicament SAIDAL Constantine 2 Différentes analyses de contrôle physicochimique et microbiologique ont été réalisées au niveau du laboratoire. Les résultats obtenus de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme aux normes exigées par la pharmacopée donc ce médicament a une bonne qualité pharmaceutique.Item Fabrication et contrôle physico-chimique et microbiologique d'un sirop «EUPNEX® 10mg/5ml»(Université Oum El Bouaghi, 2022) Bengati, Sabrina; Djaafri, Soulef; Ababsa, Zine El AbidineL'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationales et internationales. L’objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop « Eupnex »fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Tous les contrôles effectués sur chacun des paramètres des principes actifs et des excipients, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européenne ainsi que le dossier technique du produit. L’identification et le dosage par HPLC du principe actif et sur les conservateurs a donné des résultats conformes. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’E.Coli dans le produit fini. Alors, le sirop «Eupnex » testé est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique. Abstract: The pharmaceuticalindustryis a strategiceconomicsectorthat manages the development, production and marketing of well-monitored, well-controlledpharmaceuticalproductsthatcomplywith national and international standards. The objective of thisstudyis to follow the production steps and the physico-chemical and microbiologicalquality control of the "Eupnex" syrupmanufactured by the pharmaceuticalcompany SAIDAL Constantine. All the controlscarried out on each of the parameters of the active ingredients and excipients, and of the finishedproduct, gave results in accordance with the standards of the EuropeanPharmacopoeia as well as the technical file of the product. The identification and dosage by HPLC of the active ingredient and the preservatives gave compliant results. Microbiologicalanalysisrevealed the absence of E.Coli in the finishedproduct. So, the "Eupnex" syruptestedisthereforeconsidered to be of good pharmaceuticalqualityItem Fabrication et contrôle physico-chimique et microbiologique d'un Sirop «HISTAGAN ® 0.01%» Du groupe pharmaceutique SAIDAL – Constantine(Université d’Oum El Bouaghi, 2023) Bouhakak, Khawla; Khoualdi, Fayrouz; Ababsa, Zine El AbidineNotre travail est une étude sur le procédé de fabrication et du contrôle du sirop HISTAGAN 0.01% produit au niveau de Saidal Constantine 2, son principe actif est le dexchlorpheniraminemaléate qui est un antihistaminique à usage systémique. Les antihistaminiques sont des médicaments qui protègent les cellules d’autres effets allergiques dus à l’Histamine, ils se lient aux récepteurs et les empêchent de fixer l’histamine. De ce fait, l’histamine ne peut plus causer de réaction chimique à l’intérieur des cellules. Les symptômes de l’allergie sont alors éliminés. Tous les résultats des contrôles du produit fini du sirop HISTAGAN 0.01% ont montré une conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne et le dossier technique du produit. Les valeurs obtenues de pH et de densité sont les deux dans les intervalles de tolérance mentionnés dans le dossier technique de notre sirop. L’identification et le dosage du principe actif ainsi que le conservateur via HPLC ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée européenne. Les tests microbiologiques ont prouvé l’absence totale : des germes aérobiques, les levures et les moisissures, ainsi que la souche bactérienne Escherichia coli. Mots clés : Sirop HISTAGAN 0.01% ; La Pharmacopée européenne ; Identification et dosage par HPLC ; Escherichia coli.Item Formulation et analyse physicochimique et biologique du sirop «sulpuren ®0.5% »(Université Oum El Bouaghi, 2022) Rahem, Roumaissa; Ababsa, Zine El AbidineL'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationaux et internationales. L’objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop «SULPUREN ®», fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres des principes actifs, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européenne ainsi que le dossier technique du produit. L’identification des principes actifs par IR (Sulpiride), conforme aux références. Le dosage du PA par UV visible, identification et dosage des conservateurs par HPLC a donné des résultats conformes. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’E.coli dans le produit fini. Ces essais ont montré donc que le produit «SULPUREN ®» est de bonne qualité pharmaceutiqueItem Gestion et traitement des déchets pharmaceutiques(Université Oum El Bouaghi, 2018) Adnane, Anis; Nasri, Nadir; Ababsa, Zine El AbidineLes déchets pharmaceutiquesdésignent d'une manière générale les déchets issus d'une activité dans des structures médicalisées ou de recherche, ou encore qui sont produits lors de la réalisation de campagnes de santé publique, telles que des campagnes de vaccination et les sites de fabrication des sirops…La gestion de ces déchets oblige les différents partenaires (administration, établissementspublics, collectivités, producteurs de déchets, ...) à utiliser un langage commun. Afin de pouvoir qualifier les déchets de SAIDAL, et les déchets générés de la production des sirops, quatre types de gestionsde rejets ont été étudiés : " Gestion et contrôle des effluents liquides. " Gestion des huiles usagées et lubrifiantes. " Gestion des déchets solides recyclables. "Gestion des déchets spéciaux dangereux. Notre étude a montré que la gestion des effluents liquides de Saidal Constantine répond aux exigences des législations nationales et internationales requises dans ce domaine à savoir : la Température,le pH,la Conductivité, l'Oxygène dessous, la demande biologique en oxygène 5 (DBO5), la demande chimique en oxygène (DCO), Les matières en suspension (MES), et elle a donné les résultats escompté. .Item Procédé de fabrication et contrôle de qualité d’un sirop ENCOFLUIDE Adulte 180 mg du groupe pharmaceutique SAIDAL(Université Oum El Bouaghi, 2019) Karai, Boutheyna; Hamoudi, Nor El Houda; Ababsa, Zine El AbidineL'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationaux et internationales. L'objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop " ENCOFLUIDE Adulte 180mg", fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres des principes actifs, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européen ainsi que le dossier technique du produit. L'identification des principes actifs par UV visible (terpine, Guaifénésine), CPG (Eucalyptol, codéine) et par CCM (acide benzoïque, alcaloïde d'ipéca) montre que le produit est conforme. Le dosage par UV visible, CPG et par titrimétrie des principes actifs a donné des résultats conformes. L'analyse microbiologique a révélé l'absence d'E.coli dans le produit fini. Ces essais ont montré donc que le produit " ENCOFLUIDE Adulte 180mg" est de bonne qualité pharmaceutique.Item Procédé de fabrication et contrôle de qualité d’un sirop ENCOFLUIDE Adulte ®180mg du groupe pharmaceutique SAIDAL(Université Oum El Bouaghi, 2019) Karai, Boutheyna; Hamoudi, Nor El Houda; Ababsa, Zine El AbidineL'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationaux et internationales. L'objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop " ENCOFLUIDE Adulte 180mg", fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres des principes actifs, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européen ainsi que le dossier technique du produit. L'identification des principes actifs par UV visible (terpine, Guaifénésine), CPG (Eucalyptol, codéine) et par CCM (acide benzoïque, alcaloïde d'ipéca) montre que le produit est conforme. Le dosage par UV visible, CPG et par titrimétrie des principes actifs a donné des résultats conformes. L'analyse microbiologique a révélé l'absence d'E.coli dans le produit fini. Ces essais ont montré donc que le produit " ENCOFLUIDE Adulte 180mg" est de bonne qualité pharmaceutique.Item Validation d’un procédé de fabrication d’une poudre pour suspension buvable Amoxicilline 15ml et 30 ml(Université Oum El Bouaghi, 2018) Hata, Yacine; Ababsa, Zine El AbidinePour assurer La qualité du médicament il faut maitrisée plusieurs paramètres, parmi ýles paramètres la qualification des matériaux la validation des procédés de fabrication, ýmaitrisée les norme comme bonne pratique de fabrication et bonne pratique de ýlaboratoire. ý ý Dans ce mémoire on fait la validation prospective d'un procédé de fabrication ýeffectuée avant la commercialisation du produit. Son but est de démontrer que le ýprocédé est capable de fournir avec une manière reproductible les produits de qualité ýexigée, et qu'il est sous contrôle pour la production de routine. La démarche de ce ýtravail est d'établir un protocole de fabrication permettant d'obtenir un produit ayant ýles caractéristiques et la qualité requise. Le process de fabrication de l'Amoxicilline 15 ýml et 30 ml sera considéré comme validé lorsque des résultats reproductibles et ýconformes aux spécifications seront obtenus sur 3 lots .ý